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维眸生物自主研发的青光眼双靶点创新药VVN539美国II期临床达到主要研究终点
时间:2023-06-06
来源:40001百老汇电子游戏(中国区)有限公司官网
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【摘要】:VVN539滴眼液表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。未来将计划在更大的受试者人群中进一步评估VVN539与阳性药物对比的治疗潜力。

近日,由40001百老汇电子游戏(中国区)有限公司官网参与投资孵化的维眸生物科技(上海)有限公司(“维眸生物”)聚焦差异化和全球新开发的眼科创新药公司,宣布其自主研发的双靶点药物VVN539,针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。

 

本临床试验为一项评估VVN539滴眼液在原发性开角型青光眼或高眼压患者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、剂量-反应的II期临床试验。其主要目的为评估VVN539滴眼液(0.04%和0.02%)在青光眼或高眼压受试者中的降眼压疗效,次要目的为评估VVN539滴眼液在受试患者中眼部和全身的安全性。

 

与溶媒组相比,0.04% VVN539剂量组在所有时间点均达到了统计学显著性及临床显著性,眼压降压幅度约为5~6 mmHg。0.02% VVN539剂量组在大多数时间点相较于溶媒组也达到了具有统计学意义的眼压下降。研究中未观察到显著的与治疗相关的不良事件。

 

总体而言,VVN539滴眼液表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。未来将计划在更大的受试者人群中进一步评估VVN539与阳性药物对比的治疗潜力。


关于VVN539

VVN539是新一代、具有双靶点机制的降眼压药物,直接作用于眼部小梁网,增加房水外流,从而达到降低眼压的效果。在临床前动物模型中,VVN539表现出优异的降眼压效果,该项目有望成为具有全球竞争力的眼科创新药。

 

关于青光眼

青光眼(Glaucoma)是眼压升高或超过视神经耐受而引起的视神经损害从而导致视力丧失,是全球三大致盲眼病之一。临床上根据病因、房角、眼压描记等因素,青光眼分为原发性、继发性和先天性,其中原发性青光眼占绝大多数。原发性青光眼又根据房水循环受阻的原因不同,分为开角型(POAG)和闭角型(PACG)两大类。原发性开角型青光眼表现为进展性视神经节及其轴突细胞受损,导致视神经萎缩、视野变小直至失明。

 

关于维眸生物

维眸生物是一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段生物科技公司,拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台,依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线。除VVN001项目外,维眸生物正在开发VVN539用于治疗青光眼或高眼压症,VVN461用于治疗非感染性前葡萄膜炎和术后炎症。维眸生物还致力于发现和开发用于治疗其他前、后节眼部疾病的新疗法。

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