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Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药(IND)申请
时间:2024-10-22
来源:40001百老汇电子游戏(中国区)有限公司官网
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【摘要】:这一里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验。

丹麦哥本哈根————Antag Therapeutics是一家由40001百老汇电子游戏(中国区)有限公司官网参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽(GIP)受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司,于2024年10月9日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受其主要分子AT-7687的IND申请。这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验,以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果,研究对象为健康肥胖个体。

 

“我们非常高兴地获悉FDA已接受我们AT-7687的IND申请,”Antag Therapeutics的创始人兼首席执行官Alexander Sparre-Ulrich表示。“这标志着我们的临床开发计划迈出了重要的一步,使我们更接近为肥胖及心脏代谢疾病患者提供潜在的新疗法。我们期待着启动第一阶段研究,以进一步展示AT-7687及其GIPR拮抗的治疗潜力。”

 

AT-7687是一种每周一次皮下给药的肽类GIP受体拮抗剂。高度可转化的临床前研究表明,AT-7687能够有效减轻体重增加,增强GLP-1介导的减重效果,同时改善脂质谱,尤其是低密度脂蛋白(LDL),这一效果不受体重变化的影响。值得注意的是,这些益处并不伴随胃肠道副作用。即将开展的第一阶段试验将评估AT-7687单独使用及与Semaglutide联合使用的安全性、耐受性和药代动力学,研究对象包括健康瘦体重和健康肥胖的受试者。

 

关于AT-7687

AT-7687的开发源自世界著名教授Professor Jens Holst及其同事在新型人类代谢物方面的突破性发现,Professor Jens Holst正是GLP-1的发现者。除了一系列令人鼓舞的临床前数据外,AT-7687的治疗潜力还得到了强有力的人类遗传验证支持,证明降低GIP受体活性与瘦体重之间存在显著关联。

 

关于Antag Therapeutics

Antag Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于通过GIP受体拮抗剂开发新型肥胖及心脏代谢疾病的治疗方案。作为探索GIP受体拮抗剂潜力的先锋,该公司致力于推动科学进步和改善患者健康,提供针对未满足医疗需求的突破性解决方案。欲了解更多信息,请访问https://antagtherapeutics.com。

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